近日,福建省食品药品监督管理局印发了关于《福建省医疗器械代贮代送监督管理指导意见(试行)》。这是省局为规范和推动医疗器械物流综合服务这一新兴业态发展,进一步调整和优化我省医疗器械经营企业构成、规范医疗器械流通渠道、减少医疗器械冷链管理的风险、提升医疗器械流通环节追溯能力、降低医疗器械生产经营企业流通成本,提升医疗器械质量管理能力,促进和带动我省医疗器械产业健康发展的一个举措。
《指导意见》是根据《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定而制定出台的。主要从医疗器械代贮代送经营企业应当具备的条件、申办医疗器械代贮代送资质相关程序及要求、医疗器械生产经营企业委托代贮代送企业储存配送的规定、医疗器械代贮代送企业监管等四个方面作了明确。