3月30日,福建省食药监局官网发布药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对抽验发现的不符合标准规定的17批次药品予以公告。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
(2018年第1期,总第71期)
序号
药品品名
标示生产企业
药品规格
生产批号
被抽样单位
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构
备注
1
青果
安国市辉瑞药材有限公司
0.25kg/袋
20160401
福州大参林贸易有限公司漳浦永嘉分店
《中国药典》2015版一部
不符合标准规定
检查(浸出物不合格
莆田市食品药品检验检测中心
2
柿蒂
广东天诚中药饮片有限公司(产地:河南)
/
140801
漳州杏春堂医药连锁有限公司漳浦大亭分店
《中国药典》2010年版一部
不符合标准规定
性状--
厦门市食品药品质量检验研究院
3
白及
安国市平安药业有限公司(产地:广西)
/
C0601610001
厦门市思明区厦港街道社区卫生服务中心
《中国药典》2015年版一部
不符合标准规定
鉴别--(1)显微特征
厦门市食品药品质量检验研究院
4
木通
安国市聚药堂药业有限公司
饮片
1605001
泉州丰泽区南星大药房
《中国药典》2015年版一部
不符合标准规定
性状、鉴别
宁德市食品药品检验检测中心
标示生产企业否认为该企业生产
5
泽泻
广东元德中药饮片有限公司
中药饮片
C-160144
厦门集美康禾堂门诊部
《中国药典》2015年版一部
不符合标准规定
含量测定--
福建省食品药品质量检验研究院
6
氯化钾注射液
山西振东泰盛制药有限公司
10ml:1.5g
1603091
顺昌县医院
《中国药典》2015年版二部
不符合标准规定
检查--可见异物
福建省食品药品质量检验研究院
7
姜厚朴
安徽嘉佑中药饮片有限公司
中药饮片
161221
新罗区万应堂药店
中国药典2015年版一部
不符合标准规定
总灰分
三明市食品药品检验检测中心
8
盐酸西替利嗪片
浙江浙北药业有限公司
10mg
170309
福建省龙岩市第二医院
《中国药典》2015年版二部
不符合标准规定
检查--溶出度
福建省食品药品质量检验研究院
9
海螵蛸
安徽协和成药业饮片有限公司
选
16022401
福建三明同春医药有限公司
中国药典2015年版一部
不符合标准规定
性状
三明市食品药品检验检测中心
10
木通
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
统
1609007
福建省惠明医药有限公司
中国药典2015年版一部
不符合标准规定
性状
三明市食品药品检验检测中心
11
前胡
广东汇群中药饮片股份有限公司
/
20170201
福州市福春医药连锁有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合标准规定
性状--
福建省食品药品质量检验研究院
12
葡萄糖酸钙口服溶液
河南同源制药有限公司
每支装10毫升
160510
古田县万福堂大药房
《中国药典》2015年版二部
不符合标准规定
性状--
福建省食品药品质量检验研究院
13
保和丸
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
每8丸相当于原生药3克
150506
漳州市中闽天健医药连锁有限公司华安县汤氏大药店
卫生部药品标准WS3-B-1394-93
不符合标准规定
检查--水分
福建省食品药品质量检验研究院
14
保泰松片
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
0.1g
16022621
长汀县康平大药房
《卫生部药品标准》1996年版二部第五册
不符合标准规定
检查--崩解时限
福建省食品药品质量检验研究院
15
姜半夏
亳州市银桥中药饮片有限公司
统
160301
福建惠百姓医药连锁有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合标准规定
鉴别--(1)显微鉴别
福建省食品药品质量检验研究院
16
咳特灵胶囊
江西南昌制药有限公司
每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯
161209
宁化县天康大药房北街店
《中国药典》2015年版一部
不符合标准规定
性状--;检查--水分
福建省食品药品质量检验研究院
17
咳特灵胶囊
吉林省正和药业集团股份有限公司
每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯
150301
将乐县水南镇渡头卫生室
部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2743-97
不符合标准规定
性状--;检查--水分
福建省食品药品质量检验研究院