中国农业新闻·福建三农网福州4月20日讯(朱军伟 林雅丽) 4月17日至18日,福建省食品药品监督管理局在福州市召开2018年度全省药品不良反应监测会议,旨在深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻落实2018年全省食品药品监督管理工作会议、全国药品不良反应监测工作会议精神,回顾总结2017年度全省药品不良反应监测工作,研究部署2018年全省药品不良反应监测重点工作任务。
福建省食品药品监督管理局党组成员、药品安全总监张剑平出席会议并讲话。张剑平总监指出,2017年,全省药品、医疗器械安全形势稳定趋好,没有发生系统性、区域性安全事件。全省各级食品药品(市场)监督管理局、药品不良反应监测中心认真落实日常监测,不断创新监测模式,药械不良反应监测报告质量和数量不断提升;严格落实风险防控措施,及时稳妥处置预警风险信号,药品不良反应监测队伍发现风险和应急事件处置能力均有了明显提高。
据统计,2017年,全省共收到药品不良反应病例报告34557份,同比增长3.4%;每百万人口平均报告数为937份,同比增长31份。其中,新的和严重的药品不良反应病例报告13278份,同比增长10.3%;严重的药品不良反应病例报告3896份,同比增长45.1%。收到化妆品不良反应报告2415份,同比增长435.5%;每百万人口平均报告数65份。收到医疗器械不良事件报告7024份,同比增长14.6%;每百万人口平均报告数190份,同比增长24份。其中,严重伤害报告1791份,同比增长13.2%。收到药物滥用监测调查表4876份,其中来自司法强戒所3097份、公安强戒所1087份、美沙酮门诊77份、缉毒部门615份。审核、排查国家药品不良反应监测系统监测到的风险预警信号1688条(预警事件管理1520条、共享预警事件管理168条),处置死亡病例事件15例(疫苗8例、药品6例、医疗器械1例),处置药品不良反应聚集性事件3起,处置医疗器械不良事件聚集性信号1起。
为切实做好2018年全省药品不良反应监测工作,张剑平总监要求,全省药品不良反应监测机构要认真贯彻党的十九大精神,全面落实“四个最严”要求;要充分认识药械不良反应监测工作的极端重要性,在新一轮机构改革中坚守岗位、忠诚履职、勇于创新,通过进一步落实企业主体责任、加强监测数据分析评价等,不断提升药械不良反应监测工作整体水平,实现药械不良反应监测与食品药品监管的有效对接。同时,各设区市食品药品(市场)监督管理局、药品不良反应监测中心还要切实增强工作紧迫感、责任感,紧密结合福建省食品药品监督管理局千分制考评办法和各地工作实际,细化任务目标和责任分解,确保各项工作都有抓落实的责任部门、责任人。特别是在当前的互联网时代、大数据时代,更要加快监测评价手段的创新,加快监测方法的创新;要运用好监测数据,积极探索基于大数据的分析预警、风险研判、工作模式,提高监测的预见性、靶向性、时效性,提高监测效率;要积极探索创新,拓展风险监测工作的新局面、新成效,为保障人民群众用药用械安全,为实现“再上新台阶、建设新福建”做出新的、积极的贡献!
福建省食品药品监督管理局相关处室负责人、福建省药品不良反应监测中心全体人员、各设区市食品药品(市场)监督管理局负责药品不良反应监测工作的分管领导、各设区市药品不良反应监测中心负责人参会。福州、厦门、漳州、泉州等市药品不良反应监测中心还分别在会上作了工作经验介绍。