南平市局“六个持续”着力抓好药品生产监管
2018-04-23   作者:   来源:福建省食品药品监督管理局

一是持续开展“三整治”,防控“三个风险”。开展“防风行动5”+“追风行动2”,防控中药饮片质量风险;开展原料药生产使用专项检查,防控企业原料药生产全过程风险;开展注射剂专项检查,防控原料、工艺、环节等方面的风险。

二是持续运用“三手段”,提高“三项能力”。运用检查、抽检、监测手段,提高风险发现、预防和处置能力,改变“保姆式”监管方式,提升企业应对风险能力,做到主动排查、主动处置、主动发声。

三是持续实行“三随机”,注重“三个做到”。坚持问题导向,对企业在产品种实行“企业随机、品种随机、检查人员随机”的“三随机”检查,做到检查有方案、问题有整改、结果有公开。

四是持续健全“三清单”,督促“两个落实”。指导企业开展安全生产达标工作,健全问题、整改、责任“三个清单”,落实安全生产风险点、关键环节的安全生产隐患排查和治理措施。

五是持续扶持“三项目”,服务“两个增量”。配合开展承天药业中药配方颗粒生产项目生产工艺和质量标准复核检查工作,主动参与福建津平生物科技公司在研一类新药申报资料整理申报工作,积极推动广生堂原料药等一批生产项目的引进落地和运营,为全市医药产业规模增量和产值增量做好服务。

六是持续做好“两手抓”,确保“两个安全”。组织开展多层次、多渠道、有针对性的专业培训和纪律教育,确保药品质量和监管队伍“两安全”。

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