中国农业新闻·福建三农网福州4月27日讯（朱军伟 林雅丽） 近日，福建省食品药品监督管理局在福州市召开全省药品上市许可持有人制度改革有关问题和药品安全生产有关情况座谈会，旨在进一步促进福建省医药产业健康发展，培育壮大医药产业规模，推动医药研发成果转化，充分发挥药品上市许可持有人制度改革试点省份政策优势，不断满足人民群众用药需求，提高患者用药临床可及性，推进健康中国建设。福建省食品药品监督管理局党组书记、局长林凤祥，福建省食品药品监督管理局党组成员、药品安全总监张剑平出席会议；福建省食品药品监督管理局相关处室负责人，福建省药品生产企业法定代表人（或企业主要负责人）、药品研发机构以及国内外有意在福建开展药品上市许可持有人工作的有关机构等共计150余人参会。
会上，林凤祥局长分别从国务院、原国家食品药品监督管理总局、福建省人民政府、福建省食品药品监督管理局等层面，详细回顾了仿制药质量和疗效一致性评价工作、药品上市许可持有人制度改革历程，重温学习了仿制药质量和疗效一致性评价工作、药品上市许可持有人制度改革的主要政策，着重强调了福建省食品药品监督管理局当前的具体监管思路，并简要介绍了福建省仿制药质量和疗效一致性评价、药品上市许可持有人制度改革等工作的具体开展情况。
据悉，为进一步推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，福建省食品药品监督管理局已于2018年3月召开一次座谈会。此次座谈会，进一步增强了企业的紧迫感和使命感。要求企业要根据自身情况，精准施策、合理选择，不断完善工作措施，充分发挥主观能动性，催生企业内在动力，按时保质完成仿制药质量和疗效一致性评价这一艰巨的改革任务，搭上改革的快车，实现弯道超车。
为进一步做好药品上市许可持有人制度改革试点工作，林凤祥局长强调，全省药品生产企业、药品研发机构以及国内外有意在福建开展药品上市许可持有人工作的有关机构，要主动学深悟透相关政策，积极谋划出路，稳扎稳打拓宽发展之路；要牢固树立“质量就是生命”的服务意识和“唯我取谁”的加工品牌意识；要充分运用好福建省试点省份优势，加强合作联盟，实现互利、共同发展。
会上，林凤祥局长还对2018年度全省药品生产监管工作作出安排部署。林凤祥局长要求，2018年，全省药品生产监管工作要深入贯彻落实习近平总书记“四个最严”的工作要求，强化“两个责任”为主线，创新监管方式方法，提高药品生产监管效能，通过加强日常监管、分清职责定位、聚焦问题整治、强化队伍建设等，切实筑牢全省药品生产质量安全防线。特别是在互联网、大数据时代，要对国抽、省抽开放的检验数据积极开展数据分析，充分挖掘可能存在的风险提示信息，有针对性地采取监督措施，不断创新监管手段,着力构建起“严管”加“巧管”的监管新局面，为实现医药产业健康发展、推进健康中国建设做出新的、更大的贡献。
