为充分做好国家总局医疗器械技术审评中心委托的《简易呼吸器注册技术审查指导原则》编写工作，近日省食品药品认证审评中心主任李宗带领审评二部课题组赴厦门开展调研工作。
调研组实地考察了厦门康勃医疗科技有限公司和厦门仁人医疗器械有限公司，现场了解简易呼吸器生产有关情况，参观了企业的注塑车间、装配车间、实验室等，认真听取企业的建议意见。通过此次调研，指导原则编写课题组深入摸清了简易呼吸器的研制、生产、临床使用等情况，更加细致地了解了生产各环节与质量控制要求，也广泛征求了相关企业的意见建议，为后续指导原则编写工作打下扎实的基础，达到了调研工作的预期目的。
