中国福建三农网福州5月19日讯( 朱军伟) 5月15日,福建省药监局党组书记、局长俞开海为卡宾服饰(中国)有限公司现场颁发了医疗器械注册和生产许可证。当日下午,柒牌时装科技股份公司也获颁医疗器械注册和生产许可证,两家企业继前期临时转产3个月后,正式取得医用防护服生产资质。
据悉,新冠肺炎疫情发生后,福建省药监局坚决贯彻省委省政府决策部署,实施“一企一策”办法,提前介入、靠前帮扶,科学采取颁发“临时证”应急措施,向全省应急颁发医用防护用品临时生产许可证121张、临时注册证149张。
福建省药监局相关人员表示,随着企业3个月临时证陆续到期,该局将以换发正式证为契机,持续加强帮扶指导和质量监管,着力提升产品质量和企业管理体系。加大监督检查力度,严格审评审批标准,对所有取得临时证企业开展风险评价性抽检,实施全项目检验,对不符合注册技术要求的一律责令停产;对申报“正式证”企业逐一进行现场检查指导和技术审评,对具备良好质量管理体系并通过产品检验和技术审评的企业,及时换发“正式证”,按照“质量标准化、管理专业化、上市品牌化”的目标,努力发展壮大一批实力强、体系全、质量优、前景好的企业,打造福建医用防护用品高质量知名品牌。