中国福建三农网3月9日讯 3月2日，国家药品监督管理局通报，对在医疗器械唯一标识（UDI）工作中表现突出的天津、上海、福建省（市）药监局予以表扬。在试点过程中，福建省药监局联合福建省卫生健康委、省医保局建立UDI试点协作工作机制，应用UDI强化医疗器械监管、临床使用管控、医保用械监督，探索全域医疗器械监管、生产、流通、使用全环节“一码联通”。
福建省作为UDI试点省份之一，2020年主要围绕实施“三医联动”机制、列入考评落实责任、强化宣传培训、扩大试点范围四个方面，有效组织全力推进试点工作，并取得阶段性成效。参与试点的医疗器械生产企业扩增到30家375个品种（已生成DI码44667个，上传国家局3444个），经营单位增加到26家，医疗机构由原定的5家扩大到17家。
近日，福建省药监局、省卫健委、省医保局又联合下发了《关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知》（以下简称《通知》），明确了全面推进2021年全省医疗器械唯一标识（UDI）系统建设的措施。
《通知》明确，进一步强化“三医联动”推进UDI建设，调整和充实福建省医疗器械唯一标识系统试点工作的组织领导机构，福建省药监局、卫健委和医保局三部门的分管领导共同担任UDI系统建设协调工作组组长，在UDI协助小组4个工作组的基础上增设“四码映射组”。“四码映射组”主要负责推进UDI码与“医保编码”“收费编码”“字典编码”的映射工作，拓展UDI在医疗、医保、监管等领域的衔接应用研究，探索唯一标识在采购、结算中的应用模式，在海关、商务，工信部门的推广运用。
《通知》要求，福建省药监局继续把推进UDI的成效作为对各设区市药品满意度年度考评项目之一，进一步落实市级市管局工作责任。在总结一年多来UDI试点工作经验和做法的基础上，制定医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构的UDI实施指南，并树立示范典型。从今年7月1日起，全省新申办和再注册的第Ⅱ类医疗器械注册人应当在注册管理系统中提交其产品标识（DI），并在产品上市销售前，将产品标识和相关数据上传至国家医疗器械唯一标识数据库。（朱军伟 林雅丽）
