2016年,我市连打医疗器械监管“组合拳”,先后开展了“迎春”行动、打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为、义齿生产企业专项检查、体外诊断试剂专项等四项行动,立案71件,已结案35件,案值2.38万元,罚没金额104.17万元,没收物品货值0.99万元,较好地堵塞了医疗器械安全漏洞,保障了广大群众用械安全。一是开展“两节”“两会”期间“迎春”行动,今年第一季度,对医疗器械生产企业开展全面检查,打击各种经营、使用医疗器械的非法行为,对无菌和植入性医疗器械进行重点监督检查,检查医疗器械非法购进和无证经营的行为。二是开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为专项行动,联合工商、卫生、公安、通信发展等部门打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为,维护广大消费者合法权益。三是开展定制式义齿的监督管理,于4月下旬市、县两级执法人员组成检查组,围绕“原材料合法性、原材料质量、各项记录、物料平衡、成品质量控制”等情况开展检查。四是开展体外诊断试剂等医疗器械监管工作,重点检查超范围经营,购进、使用无注册证体外诊断试剂等医疗器械产品等行为,保证体外诊断试剂质量安全和临床使用安全、有效。此外,按照安全生产标准建设三年行动工作要求,督促医疗器械生产经营企业开展标准化建设。