2016年,龙岩市局坚持“精准对接精准服务”理念,从推进规范建设,提高审批效率,扩大服务平台影响力等方面着手,积极发挥职能作用,助推我市医疗器械产业健康快速发展。
一是开展法规政策指导。2016年共组织走访医疗器械企业35家次,开展法规政策宣贯,解答企业的疑问,增强监管相对人的法律意识。7月初,召开医疗器械经营企业负责人会议,指导全市599家医疗器械经营企业对照“八项重点问题行为”逐一自查,促进全市医疗器械流通领域产业规范化发展。
二是及时开展现场核查。第一时间对福建康博医疗科技有限公司申请一次性使用颅内管等5 个二类产品注册进行了注册环节医疗器械质量管理体系现场核查。目前,该公司已拥有和即将拥有7 个二类医疗器械产品和2个一类医疗器械产品,已成为我市一家具有较大规模和相对较高科技含量的医疗器械生产企业。
三是扩大医疗器械招商推介会影响力。搭建企业发展平台,2月17日,积极参与长汀县政府召开医疗器械产业招商推介会。省、市、县三级食品药品监管部门均把福建康博医疗科技有限公司列为2016年度重点企业进行帮扶。至目前,长汀医疗器械产业发展园发展势头好,已有3家生产企业18个产品注册和备案。据悉,又有3家医疗器械企业落户,已有意向落户企业8家。