近期,福建省药监局制定了《福建省医疗器械安全突发事件应急预案》完善和健全医疗器械安全突发事件应急处置机制,为有效应对医疗器械安全突发事件,保障公众健康和生命安全,遵循“统一领导、分级负责,人民至上、生命至上,快速反应、协同应对,预防为主、依法处置”原则,分级分类规定医疗器械安全突发事件发生后,省局医疗器械安全突发事件应急处置工作领导小组各专业责任分工,并明确信息、技术、物资和经费等有关保障责任单位,规范日常准备、应急演练要求。《预案》还要求各设区市负责医疗器械监管的部门要制定辖区内较大和一般医疗器械安全突发事件的预案,并依职责开展医疗器械质量风险分析和评估,做到早发现、早预警、早报告、早处置, 做到防患于未然。