中国福建三农网福州6月3日讯 2日，福建省药监局召开新闻通气会，向社会和公众发布《福建省药品监督管理局利民惠企十项举措》。
据介绍，利民惠企十项举措是该局党组在前期调研基础上，秉承“监管为民、惠企发展”的理念，紧盯群众和企业最关心、最直接、最现实的问题，多管齐下、全面用力，专门研究推出的，目的是要更好地保障人民群众用药安全有效可及、服务和支持医药企业创新发展。
会上，省药监局党组成员、副局长黄维军表示，下步该局将认真落实“四个最严”要求，坚持人民至上、生命至上，牢固树立“监管为民、惠企发展”理念，紧贴群众、紧贴基层、紧贴服务对象，扎实开展党史学习教育和“再学习、再调研、再落实”活动。同时，通过“加强组织领导，细化举措方案、明确任务时限；加强督导检查，纳入绩效考评、开展效能督查；加强联合协作，省市县纵向联动、“三医”横向协作；加强实施保障，争取项目支持、投入项目经费”等办法，全力推进各项举措落地见效，切实解决一批群众在药品监管领域的“急难愁盼”问题，坚决保障人民群众用药安全有效可及，全面助力医药产业高质量发展。
举措一：加强新冠疫苗监管，保障群众接种安全
通过帮扶指导，推进我省新冠疫苗研发和组织生产；全面加强新冠疫苗研制、生产、储存、运输、接种等环节质量安全监管，强化新冠疫苗配送、接种单位主体责任和各级监管部门属地责任，实现新冠疫苗流向全程追溯，严密监测预防接种异常反应，严厉打击违法违规行为，切实保障新冠疫苗质量和接种安全。
举措二：实施医疗器械唯一标识，确保百姓用械可查可信
通过扩大医疗器械产品赋码品种范围，对已赋码的产品实现生产、经营和使用环节的纵向贯通，探索UDI码与“医保编码”“收费编码”“字典编码”映射工作，逐步实现医疗器械生产、流通和使用等环节一码联通，提升全社会对医疗器械质量精细化管理水平，满足人民群众对医疗器械可溯需求。
举措三：开展八闽“护苗”行动，守护儿童用妆安全
通过对儿童化妆品生产经营秩序的整治规范，增强生产经营者主体责任意识、法规执行力度、质量管理水平；提升监管部门风险隐患排查治理能力、违法违规行为打击力度；强化消费者安全用妆和主动参与社会监督意识，规范市场秩序、形成共治氛围。
举措四：严格集采药械监管，保障中选产品安全
通过实施《福建省国家组织集中带量采购中选药品质量监管工作方案》，落实中选药械监督检查、产品抽检两个全覆盖和全过程追溯管理，强化中选药械上市许可持有人主体责任和各级监管部门属地责任，坚决保障中选药械质量安全。
举措五：提升检验检测能力，为企业提供优质技术服务
通过完善科学权威的药品、化妆品、医疗器械检验检测体系，推进生物制品（疫苗）批签发和新冠病毒检测试剂检验检测能力建设，补齐检验检测能力短板，为企业提供优质、高效、便捷的技术服务，促进省内“两品一械”产业高质量发展。
举措六：深化医疗器械审评机制改革，提速增效助力产业高质量发展
通过推进医疗器械审评机制改革，提升审评效能，扩大审评员队伍，以满足本省医疗器械产业发展迫切需要，力争到2021年底实现“即到即审”，使平均审评时限缩减至法定时限的50%，助力我省医疗器械产业高质量发展超越。
举措七：推进智慧监管建设，减轻企业负担
通过完善信息追溯体系建设和探索建设药品生产固证溯源系统，实现对药品全生命周期的追溯管控，以及对生产过程数据实时采集固定、重大风险自动预警提示等非现场监管，减轻企业负担；通过升级完善药品智慧平台，积极推进电子证照应用，实现“两品一械”行政服务事项全流程网上办理，方便企业及群众办事。
举措八：开设普法科普“云课堂”，促进公众合理用药
通过健全药品监管普法科普工作机制，用群众听得懂的语言、听得进的方式、用得上的内容，广泛宣传普及药品监管法规、安全用药知识，加强“以案释法”，切实提升群众（企业）法治意识和安全用药、合理用药素养，促进药品生产经营企业和使用单位依法生产经营使用。
举措九：建立厦门生物医药港服务工作站，面对面指导服务企业
通过深化“放管服”改革，优化药械营商环境，向基层和企业一线延伸行政服务，将厦门、泉州、漳州辖区内部分药械行政许可事项下放厦门生物医药港服务工作站（以下简称“厦门工作站”），方便企业就近办理，力争年内实现厦门工作站可开展行政服务事项数达到30项以上，助力我省药械产业高质量发展。
举措十：建立党员实践基地，深化作风建设服务企业发展
通过建立10个福建药监党员服务企业实践基地，打造为党员服务企业平台，构建药品监管“亲、清”新型政商关系，增进政企良性互动，做到互助共赢。
