泉州市市场监管局根据本地行业特点结合新颁布的《医疗器械监督管理条例》宣贯活动，在德化县以口腔诊所为重点，针对定制式义齿开展为期2个月专项整治，主要检查四个方面：一是查医疗器械购进渠道合法性；二是查质量管理制度的建立和执行情况，特别是植入和介入类种植牙是否建立使用记录，植入性种植牙是否使用记录永久保存等；三是查是否使用未经注册或备案、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械；四是查是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制式口腔义齿等违法违规行为。共检查口腔诊所12家，立案查处4起，责令改正5家次，通过此次专项检查，切实督促了医疗器械使用单位落实《医疗器械监督管理条例》，提升口腔诊所质量管理意识和水平，确保广大人民群众用械安全。
