省药监局开展医疗器械生产企业飞行检查-中国福建三农网

省药监局开展医疗器械生产企业飞行检查

2021-10-11 来源：福建省药品监督管理局

2021年8月23日以来,省药监局组织相关人员对疫情防控医疗器械生产企业、四级监管企业以及本年度未接受检查企业中随机抽取了12家生产企业开展飞行检查，发现1家义齿生产企业存在严重缺陷项，质量管理体系无法满足生产要求，已责令其停产整改，其余11家生产企业质量管理体系存在一般性缺陷，已要求企业限期整改，并通知企业所在地药品稽查办公室跟踪企业整改落实情况。通过此次检查,有效促进医疗器械生产企业落实主体责任，完善生产质量管理体系。