9月8日—10日,根据省食药监局有关开展医疗器械流通领域经营行为集中整治的交叉检查行动的统一部署安排,省食药监局医疗器械处调研员郑发祥、南平市食药监局调研员祖智晶带队到宁德开展医疗器械流通领域监管交叉检查。
交叉检查采取“飞行检查,随机抽查”的模式进行,分别抽查了蕉城、古田7家医疗器械经营企业,重点检查企业经营条件是否与许可审批时一致,需要冷藏、冷冻医疗器械的冷链管理是否符合规定,查验产品是否从正规渠道购进,是否存有销售无注册证、超过有效期产品的现象等违法经营行为。
从检查情况看,大部分医疗器械经营企业法制意识明显增强,库房管理更加到位,经营行为不断规范,管理水平有效提升。检查组要求,对部分存在购销记录不规范,未及时收集相关合法资格证明等违规操作行为的企业,要进行跟踪检查、督促整改到位,并坚持以点带面,深入推动《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》落实到位,严厉打击违法经营行为,进一步规范流通领域经营秩序,保障公众用械安全有效。