福建省药监局福州药品稽查办密切关注新冠肺炎疫情形势，组织业务组对辖区内涉疫药品、医疗器械生产企业进行新一轮摸排工作，建立动态监管机制，要求企业建立生产动态报告制度，实时掌握涉新冠肺炎疫情防控药品、医用口罩、防护服、红外额温计等疫情防控生产企业产品在产、停产、复产等相关情况，做到底数清、情况明。辖区涉及新冠肺炎疫情防控产品的药品生产企业共13家，其中在产品种11个，在研品种4个；医疗器械生产企业34家。同时还与各生产企业相关负责人进行沟通，要求务必严格合法合规生产，保障疫情防控药品生产供应和质量安全。
紧盯疫情形势变化，及时调整防控措施，推动监管服务关口前移，分3个工作组，围绕“保障和安全”两大重点，深入一线企业，强化对重点企业、重点品种的监督检查，有针对性的开展全项目检查，排查风险隐患，督促企业落实好第一主体责任。及时启动“两品一械”监管办案协作机制，联合福州市市场监督管理局、福清市市场监督管理局，对辖区内同时具备第一类、第二类疫情防控医疗器械产品的生产企业开展了联合检查。近期，共出动检查人员74人次，完成20家次日常监督检查任务，共发现主要缺陷14项，一般缺陷106项，均督促落实整改。发出当场行政处罚决定书2份，限期整改3家。
在疫情防控新形势下，为了降低人员接触风险，更好地服务企业，提高监管效能，充分利用信息化手段，积极探索日常监督检查新模式，研究制定了《医疗器械生产企业远程检查实施方案》，探索和推进“互联网+监管”新模式，推进智慧监管建设，推动检查方式规范化、检查流程透明化，实现监管与信息技术的融合发展。截止目前，福州稽查办共开展远程监管服务疫情防控医疗器械生产企业３家。
