福建省首个新冠核酸检测试剂获批 厦门抗原检测试剂获批增至两家
2022-05-24   作者:吴隆重   来源:中国福建三农网

中国福建三农网5月24日讯  5月20日,泰普生物科学(中国)有限公司“2019新型冠状病毒(2019-nCOV)核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法)”和厦门宝太生物科技股份有限公司“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”2个产品同时获得国家药监局注册批准。

泰普生物科学(中国)有限公司来自福州市仓山区。泰普生物核酸检测试剂是福建省第一个获得批准的同类产品,这一产品获批结束了福建省新冠病毒核酸检测试剂需向省外采购的情况。

宝太生物抗原检测试剂,则是继3月18日厦门奥德生物科技有限公司抗原检测试剂获批之后,福建省第二个同类产品获批,也是目前全球新冠病毒抗原检测试剂产能最大企业在国内获批。

2022年3月11日,国务院联防联控机制综合组发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》提出,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充手段可用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。厦门2个企业抗原检测试剂产品获批,是福建新冠病毒检测试剂研发注册的又一次突破,将对全国新冠疫情防控产生积极作用。(吴隆重)

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