11月4日，北京市医疗器械技术审评中心一行4人来福建省食品药品认证审评中心就《心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》课题进行调研。
会上，北京中心介绍了《心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则》的编写情况并征求意见。此外，双方就医疗器械审评能力建设、审评模式探索、信息化建设、注册审评及现场检查常见问题等内容进行了交流，深入探讨了审评尺度的把握、国行标执行情况，以及注册核查过程中样品真实性、型号覆盖等相关问题。
此次省际交流不仅有助于课题的深入探讨，还能够发现差距、取长补短，促进技术审评和现场检查能力的提高。
