11月8日至10日，上海市食品药品监督管理局认证审评中心一行三人到福建省食品药品认证审评中心，针对《钾/钠/氯/检测试剂（盒）(酶法)注册技术审查指导原则，钙检测试剂（盒）注册技术审查指导原则》展开调研。
会上，双方交流了《钾/钠/氯/检测试剂（盒）(酶法)注册技术审查指导原则，钙检测试剂（盒）注册技术审查指导原则》的内容，深入探讨了注册过程中IVD产品空白吸光度指标要求、定性IVD产品参考区间的确定、电磁兼容检测、型号覆盖等审评过程中的实际问题。座谈结束后参观了福建福缘生物科技有限公司的生产车间现场，对企业医疗器械GMP实施情况、动态生产和管理情况进行观摩。
通过本次交流座谈，双方相互借鉴，开阔了视野，改进了工作方法，理顺了工作渠道，进一步提升医疗器械审评查验能力水平。
