省局扎实开展药品生产安全专项整治 筑牢药品生产安全防线
2016-12-07   作者:   来源:

2016年,省局始终把习总书记关于食品药品安全“四个最严”要求,落实到药品生产监管的实际工作中,坚持问题导向,强化底线思维,筑牢药品生产安全防线。

一是连续第三年开展中药材中药饮片“防风行动”。对全省13家生产企业,18家经营单位和31家医疗机构开展专项检查,抽样中药材、中药饮片393个批次、111个品种;检出不合格品61个批次,不合格率为15.5%,较2014年、2015年分别降低了10.9%、2.9%,中药饮片质量得到较明显的提升。

二是开展医用氧生产企业全覆盖检查。结合“生产安全月”宣贯活动,在全省开展医用氧生产安全监督检查,共发现严重缺陷1项、一般缺陷  42项;收回《药品GMP证书》1张,约谈企业相关负责人3家;移交稽查立案查处1家,进一步加强医用氧生产监督管理。

三是积极实施“双随机”飞行检查。把药品生产飞行检查与国务院倡导的“双随机”检查有机融合。今年8-10月,积极稳妥组织开展飞行检查,实现一周一飞行的工作目标。重点对生物制品、贵细药材中成药等品种、总局移交线索、群众举报以及未过新版GMP认证的等企业开展检查,共检查26家次,发现主要缺陷22项,一般缺陷155项;收回《药品GMP证书》2张,约谈了5家企业的相关负责人,发出3封告诫信;移交省局稽查处督办1起。

四是组织开展GMP认证跟踪检查。共检查40家药品生产企业,其中对高风险的无菌制剂生产企业实行跟踪检查全覆盖,有效防控了风险。


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