漳州龙文区市场监管局多措并举做好二类医疗器械经营企业备案核查工作
2016-12-07   作者:   来源:

针对本区医疗器械经营企业数量较多、相对集中的特点,龙文区市场监督管理局积极采取措施,做好二类医疗器械经营企业的备案、核查工作。

一是积极宣传法律法规。通过集中培训、上门指导、qq交流等多种形式,向辖区医疗器械经营单位宣传新修订的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等一系列相关法律法规及规范性文件,提高企业对医疗器械的认识,规范其经营行为。

二是严审备案材料,提高服务效率。通过信息平台和公共邮箱,公开医疗器械备案的工作流程、所需材料和要求等,对于符合备案条件的企业,及时办理备案凭证,对于不符合要求的,一次性告知原因,切实做到严格审查、高效便民。

三是做好备案后的现场核查工作。对医疗器械经营企业的经营场所、质量管理制度、索证索票、验收记录、人员档案等经营情况逐一进行核查,对存在问题的企业责令其限期整改,切实做到心中有数。截至目前,共办理75家第二类医疗器械经营备案。


责任编辑: