今年以来，厦门海沧区市场监督管理局按照“五个全面”的要求，加强对海沧区生物医药园医疗器械经营企业规范化、品质化监管。
一是准入经营全管控。严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，把牢园区医疗器械经营企业的准入关。二是日常检查全覆盖。完成生物医药园区46家经营企业检查规范，覆盖率达100%，平均检查频次为1.5次/家。三是企业档案全建立。完善企业日常监管档案，采取台帐式管理的方式，做到一户一册，确保监管记录内容广、项目全、条款细。四是从业人员全培训。通过部署任务、检查讲评和举办医疗器械法律法规知识讲座等方式，提高相关企业诚信守法意识和质量安全意识，累计组织讲座 3 场、培训从业人员200人次。五是管理过程全指导。执法人员深入园区，督促经营企业严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求开展日常经营活动，现场指导企业熟练掌握经营产品从采购、验收、销售到库存等各个环节的操作要点，确保监管工作实效。
