中国农业新闻·福建三农网6月2日福州讯（朱军伟） 为深入推进和落实国务院药品审评审批制度改革和国家食药监总局的一系列政策，在福建省食药监局药品注册处的指导和推动下，福建海西新药创制有限公司和福州福微生物医药有限公司于日前联合举办2017药品审评审批制度改革与一致性评价关键技术论坛（福建）。
论坛宣贯了国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，强调提高审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药、提高审评审批透明度等五项主要目标，同时通过邀请国内资深专家团队为参会代表进行专业、深度的政策解读和技术培训。
福建省食药监局药品注册处分别就药品审评审批制度改革政策、药品上市许可持有人制度试点方案及仿制药一致性评价流程等进行了政策宣贯和详细解读。论坛邀请的国内资深专家分别就药物一致性评价及仿制药开发的项目管理、一致性评价中BE研究方案设计的几个关键点药品上市许可持有人制度（MAH）最新政策和相关法律问题以及药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求等内容进行了深入浅出的讲解和培训，并与现场参会人员进行了专场答疑互动。
本次论坛的精彩演讲、积极互动使现场来宾得到许多新的启发，使各位企业的负责人对新的政策和行业现状有更新的认识，参会代表都感到获益匪浅。
据悉，福建省食药监局下一步将持续跟踪国家食药监总局有关政策的最新进展，有力推进福建省一致性评价工作和上市许可持有人制度试点工作深入开展。
