福建制定《医疗器械现场检查工作规程》
2017-10-11   作者:   来源:福建省食品药品监督管理局

为进一步统一医疗器械各类监督检查(不含专项检查)的工作标准,明确监督检查程序,规范监管人员行为,防控监督检查的廉政风险,近日福建省食药监局制定了《医疗器械现场监督检查工作规程》(下面简称“《规程》”)。

《规程》明确要求现场检查工作必须经过召开首次会议、宣读廉政要求、张贴检查公告、实施现场检查、汇总检查情况、形成检查报告、移交涉案线索(如有)、召开未次会议、报送检查结果等九大流程。

《规程》还统一了《现场检查廉政要求》、《现场检查公告》、《现场检查记录表》等格式化文书。

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