《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等。