日前,厦企艾德生物在上海进博会上,与全球制药巨头礼来达成合作,共同推动礼来全球首个高选择性RET(网织红细胞的简称)抑制剂塞普替尼在中国伴随诊断的开发,以惠及更多中国RET驱动型癌症患者。
这是继2019年双方在肺癌领域开展全球性伴随诊断合作之后的再次合作,旨在整合双方在肿瘤诊断和治疗领域的优势资源,围绕患者全病程管理需求,共同推动肿瘤创新药物的普及应用,助力中国肿瘤精准诊疗新发展。
精准检测和伴随诊断能够更精准地锁定用药人群,提高肿瘤患者的临床获益。礼来是抗肿瘤药物领域的领军企业,其创新靶向药塞普替尼于2020年5月获得美国FDA批准,成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂,于今年9月在中国正式获批上市,用于RET驱动型肺癌和甲状腺癌患者。艾德生物是肿瘤伴随诊断产品研发及商业化的领先企业,在PCR、NGS、FISH、IHC等多个技术平台均有成功的伴随诊断产品开发及注册经验。此次与礼来的合作,将聚焦高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国已获批的肺癌领域。双方将携手开发和商业化塞普替尼在中国地区的伴随诊断试剂,用于检测肺癌患者的RET基因变异。
随着精准医学的发展,肿瘤治疗已逐步从全身性的放化疗,发展到基于生物标志物的精准诊疗。进博会期间,艾德生物携手阿斯利康等精准诊断生态圈合作伙伴,成立MET HER2肿瘤精准诊断联盟,以及共同搭建肺癌罕见突变生态圈,围绕临床需求与创新技术,积极推进探索相关患者的创新诊断方案落地。
值得一提的是,在日前出炉的13家2022年新确定的国家知识产权示范企业名单中IVD(指医疗器械、体外诊断试剂以及药品)及相关企业,艾德生物位列其中,也是我省唯一入围的企业。